Для авторизации на текущем портале в Вашем профиле ЕСИА должно быть заполнено поле "Электронная почта"

Региональные порталы Карта сайта Вход

Министерство здравоохранения Оренбургской области

Система маркировки лекарственных препаратов

Обязательная маркировка лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП)

Обязательная маркировка лекарственных препаратов высокозатратных нозологий (ВЗН), которая стартовала 1 октября 2019 года, показала хорошие результаты. Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производителями лекарственных препаратов ВЗН, а также оптовыми и розничными организациями.

27 декабря 2019 года принят Федеральный закон № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которым перенесен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения на 1 июля 2020 года.

В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 года. Это необходимо для адаптации российского рынка лекарственных препаратов к новой информационной системе. Принятие постановления обеспечит гарантированную устойчивость лекарственного обеспечения населения, позволит не допустить срыва поставок лекарственных препаратов для медицинского применения. Субъекты обращения лекарственных средств по всей товаропроводящей цепочке в масштабах Российской Федерации смогут отработать промышленное функционирование системы мониторинга.

С 1 ноября 2018 в соответствии с постановлением Правительства РФ от 18.08.2018 № 1018 функции оператора ФГИС МДЛП переданы от ФНС России к ООО «Оператор-ЦРПТ» в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров ЧЕСТНЫЙ ЗНАК без изменений текущего функционала системы.

Сайт информативен для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и для потребителей. На указанном сайте можно ознакомиться с нормативными документами по Маркировке, Вебинарами, инструкциями, в том числе по вопросам подключения к системе МДЛП.

Лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.

Производители лекарственных средств имеют право с 1 января 2020 года наносить средства идентификации на лекарственные препарат, при этом они должны представлять сведения о нанесении средств идентификации в систему мониторинга.

Основные этапы подключения к системе:

• С 1 января до 29 февраля 2020 года включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.

• До 15 февраля 2020 года – медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту, которые еще не подали заявку Оператору системы на получение регистратора выбытия – должны это сделать.

• С 1 июля 2020 года – передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота. 

Распоряжением министерства здравоохранения Оренбургской области от 15.11.2017     № 2435 для организаций, работающих на территории Оренбургской области (вне зависимости от формы собственности и их юридического адреса), утверждены «центры компетенций», в функции которых входит мониторинг подключения организаций к ФГИС МДЛП, обучение и оказание консультаций:

- для медицинских организаций – ГАУЗ «Областная клиническая больница № 2»

- (тел. (3532) 31-02-02 Шакина Валентина Алексеевна - зав.аптекой). Консультации по работе с информационными системами оказывает начальник отдела АСУ Бисимбиев Мерген Умаргалиевич, тел. (3532) 310-200;

- для фармацевтических организаций – ГАУЗ «Областной аптечный склад» - (3532) 507-507 (доб.122) Некрасова Ольга Ивановна – заместитель директора. Консультации по работе с информационными системами оказывает начальник отдела АСУ Ушаков Юрий Сергеевич,     тел. (3532) 507-507 доб.323.

Опыт учреждений, участвующих в эксперименте по учету маркированных лекарственных средств, показывает, что заблаговременная организация подготовки аптечного и медицинского учреждения к работе с ФГИС МДЛП, в связи с длительностью и сложностью процесса, позволит избежать множество проблем и своевременно наладить полноценную работу с системой.

Модель функционирования системы мониторинга движения лекарственных препаратов предполагает обязательную регистрацию всех участников оборота, включая медицинские организации, и передачу ими информации о совершаемых действиях.

 

Система маркировки лекарственных препаратов

Система маркировки лекарственных препаратов (информация с сайта оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ»

  • Документы
  • Новости
  • События
  • Проекты
  • Доклады и выступления
  • Вопросы и ответы
  • Фотогалерея
  • Видеогалерея